Certifications

Certifications

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Une solution de suivi de température certifiée

Notre solution de suivi de température est conforme à vos obligations réglementaires.

Nos équipements sont conformes aux normes européennes EN 12830 et EN 13486 pour une utilisation en accord avec vos normes métiers.

Nos sondes de température K-TAG et nos routeurs connectés K-HUB respectent également le marquage CE, conformément aux législations européennes en vigueur.

EN 12830

  • NF EN 12830 Août 2018
  • Enregistreurs de température des marchandises thermosensibles
  • -40°C à +80°C

EN 13486

  • NF EN 13486 Janvier 2002
  • Enregistreurs de température des marchandises thermosensibles
  • Procédure de vérification

Marquage CE

  • Conformité aux réglementations européennes
  • Respect directive RED (2014/53/EU)
  • RoHs 2011/65/UE et REACH Régulation N°1907/2006

Notre innovation au service de vos normes

Avec des normes de plus en plus strictes, nous avons décidé d’apporter la solution la plus simple aux professionnels de la santé, de l’alimentaire et de la logistique.

Dans un souci de qualité et de conformité aux normes en vigueur, nos dispositifs respectent l’ensemble des obligations imposées par les organismes de contrôle (HACCP, EN15189, BPx,…)

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EN 15189

  • Laboratoire de biologie médicale
  • Transport de produits de santé
  • Suivi en température des échantillons

Les règles HACCP

  • Sécurité sanitaire des denrées alimentaires
  • Respect des températures de conservation des aliments
  • Enregistrement des températures

Les bonnes pratiques (BPx)

  • Distribution des médicaments
  • Surveillance et traçabilité de la température
  • Cartographie d’enceintes climatiques
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Nos conformités en cours

Afin de vous garantir la meilleure offre de service, nous travaillons quotidiennement à l’obtention des derniers standards en terme de contrôle de la température en France, en Europe et dans le monde.

FCC / ID

  • Conformité marché Nord-Américain
  • Obtention certification FCC

DO 160

  • Suivi de température en fret aérien
  • Conditions des équipements embarqués

CRF 21 Part 11

  • Réglementation de l’industrie pharmaceutique
  • Sécurité des données des enregistreurs automatiques